申請(qǐng)文件是否能夠成功授權(quán)，首先，申請(qǐng)文件要同時(shí)具備新穎性，創(chuàng)造性以及實(shí)用性，在審查意見答復(fù)中，關(guān)于新穎性和創(chuàng)造性的答復(fù)居多，而關(guān)于申請(qǐng)文件不具備實(shí)用性的審查意見，更讓申請(qǐng)人及代理人頭疼，那么如何答復(fù)申請(qǐng)文件不具備實(shí)用性的審查意見呢？下面我們通過一個(gè)案例具體分析如何答復(fù)申請(qǐng)文件不具備實(shí)用性的審查意見。
 

      筆者認(rèn)為首先應(yīng)當(dāng)從實(shí)用性的定義入手，根據(jù)專利法第22條第4款規(guī)定的實(shí)用性：主要包括有兩個(gè)部分，1.可以在產(chǎn)業(yè)上進(jìn)行生產(chǎn)；2.能夠產(chǎn)生積極的效果。二者缺一不可。

      案例權(quán)利要求書：
      1.一種無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型，其特征在于按下述步驟得到：第一步，為動(dòng)物建立靜脈通道，對(duì)動(dòng)物進(jìn)行麻醉后，在無X線透視下，從動(dòng)物的頸外進(jìn)行靜脈穿刺，將可剝脫鞘管植入靜脈中；第二步，在無X線透視下，將螺旋電極插入可剝脫鞘管內(nèi)，螺旋電極在可剝脫鞘管牽引下，將螺旋電極的內(nèi)端送至右心房內(nèi)；第三步，在無X線透視下，螺旋電極的外端連接電生理刺激儀，通過電生理刺激儀發(fā)送刺激，當(dāng)電生理刺激儀的電壓＜2毫伏時(shí)，螺旋電極的內(nèi)端位于右心房合適的植入位置；第四步，在無X線透視下，旋轉(zhuǎn)螺旋電極的外端，將螺旋電極的內(nèi)端固定于右心房的心房肌上；第五步，在無X線透視下，在動(dòng)物頸部位置分離皮下組織造起搏器囊袋，將起搏器植入起搏器囊袋中；第六步，將起搏器和螺旋電極的外端連接，開啟起搏器，同時(shí)，撕開可剝脫鞘管，將螺旋電極與起搏器縫合并且固定于動(dòng)物皮下后得到無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型。
 

      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型，其特征在于第二步中，在螺旋電極插入可剝脫鞘管前，將J型鋼絲插入螺旋電極內(nèi)對(duì)螺旋電極進(jìn)行塑性，將塑性后的螺旋電極插入可剝脫鞘管內(nèi)。
 

      3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型，其特征在于第六步中，將螺旋電極中的J型鋼絲退出螺旋電極后，再將起搏器和螺旋電極的外端連接。
 

      4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型，其特征在于第三步中，將動(dòng)物與起搏心電圖連接，當(dāng)起搏心電圖的波形為寬大畸形QRS波時(shí)，說明螺旋電極的植入點(diǎn)不正確，通過緩慢回抽螺旋電極對(duì)螺旋電極的植入點(diǎn)進(jìn)行校正，當(dāng)起搏心電圖的波形為窄QRS波時(shí)，螺旋電極位于右心房內(nèi)，說明植入點(diǎn)正確。
 

      5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型，其特征在于第四步中，將螺旋電極的外端連接起搏器程控儀，當(dāng)起搏器程控儀中的損失電流改變時(shí)，說明螺旋電極良好地固定在右心房的心房肌上。
 

      6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型，其特征在于第四步中，將螺旋電極的外端連接起搏器程控儀，當(dāng)起搏器程控儀中的損失電流改變時(shí)，說明螺旋電極良好地固定在右心房的心房肌上。

      7.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4或5或6所述的無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型，其特征在于第六步中，在將螺旋電極與起搏器縫合并固定于動(dòng)物皮下后，起搏器以頻率為600次/分至700次/分對(duì)心房起搏3周至4周后得到無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4或5或6或7所述的無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型，其特征在于動(dòng)物為豬或犬。
 

      9.一種根據(jù)權(quán)利要求2或3或4或5或6或7或8所述的無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型的制作方法，其特征在于按下述步驟進(jìn)行：第一步，為動(dòng)物建立靜脈通道，對(duì)動(dòng)物進(jìn)行麻醉后，在無X線透視下，從動(dòng)物的頸外進(jìn)行靜脈穿刺，將可剝脫鞘管植入靜脈中；第二步，在無X線透視下，將螺旋電極插入可剝脫鞘管內(nèi)，螺旋電極在可剝脫鞘管牽引下，將螺旋電極的內(nèi)端送至右心房內(nèi)；第三步，在無X線透視下，螺旋電極的外端連接電生理刺激儀，通過電生理刺激儀發(fā)送刺激，當(dāng)電生理刺激儀的電壓＜2毫伏時(shí)，螺旋電極的內(nèi)端位于右心房合適的植入位置；第四步，在無X線透視下，旋轉(zhuǎn)螺旋電極的外端，將螺旋電極的內(nèi)端固定于右心房的心房肌上；第五步，在無X線透視下，在動(dòng)物頸部位置分離皮下組織造起搏器囊袋，將起搏器植入起搏器囊袋中；第六步，將起搏器和螺旋電極的外端連接，開啟起搏器，同時(shí)，撕開可剝脫鞘管，將螺旋電極與起搏器縫合并且固定于動(dòng)物皮下后得到無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型。
 

      審查意見：審查意見中認(rèn)為1-8的模型是通過六個(gè)步驟得到的，其中涉及以有生命的動(dòng)物體為實(shí)施對(duì)象，涉及麻醉后靜脈穿刺、在頸部中支入可脫落喬官、螺旋電極和起搏器、縫合等創(chuàng)傷性或介入性手段，包括了對(duì)動(dòng)物實(shí)施費(fèi)治療目的的外科手術(shù)方法，無法在產(chǎn)業(yè)上使用，因而不具體實(shí)用性。
 

      而權(quán)9保護(hù)的是一種模型制作方法，該方法以有生命的動(dòng)物體為實(shí)施對(duì)象的外科手術(shù)方法，無法在產(chǎn)業(yè)上使用，因而不具備實(shí)用性。

      1）根據(jù)審查意見中所指出的問題，我們可以通過以下思路進(jìn)行答復(fù)：
      由于權(quán)1和權(quán)9是相同的操作步驟，而權(quán)1保護(hù)的是一種房顫動(dòng)物模型，權(quán)9保護(hù)的是一種房顫動(dòng)物模型的制作方法，在解答這類實(shí)用性問題時(shí)，可以先將權(quán)1看做是要求保護(hù)的是一種裝置，將權(quán)1中關(guān)于硬件裝置部分分離出來，然后針對(duì)說明書中的內(nèi)容進(jìn)行重新撰寫權(quán)利要求1，修改為保護(hù)裝置的權(quán)利要求，這樣就不會(huì)落入到實(shí)用性3.2.4節(jié)人體或動(dòng)物體的非治療目的的外科手術(shù)方法，再相應(yīng)的刪除有爭議的權(quán)利要求9即可。

      根據(jù)上述答復(fù)思路，修改后的權(quán)利要求書如下：
      1.一種無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型，其特征在于,包括：
      螺旋電極、可剝脫鞘管、電生理刺激儀、起搏器；
      所述螺旋電極插入到所述可剝脫鞘管內(nèi)，所述可剝脫鞘管牽引所述螺旋電極；
      所述螺旋電極的內(nèi)端與所述房顫動(dòng)物模型的植入位置；
      所述螺旋電極的外端與所述電生理刺激儀相連接；
      所述螺旋電極的外端和所述起搏器相逢合。
 

      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型，其特征在于第二步中，在螺旋電極插入可剝脫鞘管前，將J型鋼絲插入螺旋電極內(nèi)對(duì)螺旋電極進(jìn)行塑性，將塑性后的螺旋電極插入可剝脫鞘管內(nèi)
 

      3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型，其特征在于第六步中，將螺旋電極中的J型鋼絲退出螺旋電極后，再將起搏器和螺旋電極的外端連接。

      4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型，其特征在于第三步中，將動(dòng)物與起搏心電圖連接，當(dāng)起搏心電圖的波形為寬大畸形QRS波時(shí)，說明螺旋電極的植入點(diǎn)不正確，通過緩慢回抽螺旋電極對(duì)螺旋電極的植入點(diǎn)進(jìn)行校正，當(dāng)起搏心電圖的波形為窄QRS波時(shí)，螺旋電極位于右心房內(nèi)，說明植入點(diǎn)正確。

      5.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型，其特征在于第四步中，將螺旋電極的外端連接起搏器程控儀，當(dāng)起搏器程控儀中的損傷電流改變時(shí)，說明螺旋電極良好地固定在右心房的心房肌上。

      6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型，其特征在于第四步中，將螺旋電極的外端連接起搏器程控儀，當(dāng)起搏器程控儀中的損傷電流改變時(shí)，說明螺旋電極良好地固定在右心房的心房肌上。

      7.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4或5或6所述的無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型，其特征在于第六步中，在將螺旋電極與起搏器縫合并固定于動(dòng)物皮下后，起搏器以頻率為600次/分至700次/分對(duì)心房起搏3周至4周后得到無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型。

      8.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4或5或6或7所述的無X線下經(jīng)頸外靜脈植入起搏器的房顫動(dòng)物模型，其特征在于動(dòng)物為豬或犬。

      這種答復(fù)思路最簡單，但是有可能出現(xiàn)的問題是審查員不接受，認(rèn)為修改后的權(quán)利要求1超范圍，不符合專利法第33條的規(guī)定，在此次答復(fù)過程中，筆者采用該方式克服了審查意見中所指出的關(guān)于實(shí)用性的問題，并論述成功了本發(fā)明具有創(chuàng)造性，成功授權(quán)。因此，代理人在答復(fù)關(guān)于實(shí)用性的審查意見時(shí)，可以視情況而定，是否采用該方式進(jìn)行答復(fù)。

      2）本案例還可以以專利法第25條第3款的內(nèi)容作為答復(fù)思路：
      關(guān)于審查指南實(shí)用性部分3.2.4節(jié)人體或動(dòng)物體的非治療目的的外科手術(shù)方法實(shí)際與專利法第25條第3款的內(nèi)容相對(duì)應(yīng)。

      針對(duì)本案例可以以審查指南第二部分第一章4.3.1.2中（2）不屬于診斷方法的發(fā)明直接目的不是獲得診斷結(jié)果或健康狀況，而只是從活的人體或動(dòng)物體獲取作為中間結(jié)果的信息的方法，或處理該信息（形體參數(shù)、生理參數(shù)或其他參數(shù)） 的方法。只要證明本申請(qǐng)中的房顫動(dòng)物模型是為了獲取從活的人體或動(dòng)物體作為中間結(jié)果的信息即可。

      關(guān)于是否為中間結(jié)果的信息：只有當(dāng)根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)中的醫(yī)學(xué)知識(shí)和該專利申請(qǐng)公開的內(nèi)容從所獲得的信息本身不能夠直接得出疾病的診斷結(jié)果或健康狀況時(shí)，這些信息才能被認(rèn)為是中間結(jié)果。
 

      關(guān)于疾病的診斷和治療方法的內(nèi)容，有興趣的可以去參見審查指南第二部分第一章4.3節(jié)的內(nèi)容。

      此外，1）針對(duì)直接以有生命的人體或動(dòng)物體為實(shí)施對(duì)象，為什么無法在產(chǎn)業(yè)上利用的問題。
 

      筆者搜索了其他資料顯示：出于人道主義的考慮和社會(huì)倫理的原因，醫(yī)生在診斷和治療過程中應(yīng)當(dāng)有選擇各種方法和條件的自由。但是筆者認(rèn)為這點(diǎn)對(duì)于無法在產(chǎn)業(yè)上利用有點(diǎn)牽強(qiáng)，有興趣的可以再做進(jìn)一步調(diào)查，如果有其他見解的可以針對(duì)這一問題，進(jìn)行補(bǔ)充。
      2）針對(duì)打針是否符合實(shí)用性的規(guī)定的問題。

      根據(jù)審查指南第二部分第一章4.3.2.1屬于治療方法的發(fā)明，以治療為目的的針灸、麻醉、推拿、按摩、刮痧、氣功、催眠、藥浴、空氣浴、陽光浴、森林浴和護(hù)理方法；以治療為目的的整容、肢體拉伸、減肥、增高方法。因此，首先要確定打針這一技術(shù)手段是否是以治療目的的，若是以治療為目的的打針則不符合實(shí)用性中關(guān)于外科手術(shù)以及第25條第3款的規(guī)定，若不是以治療為目的的打針則根據(jù)審查指南第二部分第一章4.3.2.2中單純的美容方法，即不介入人體或不產(chǎn)生創(chuàng)傷的美容方法，包括在皮膚、毛發(fā)、指甲、牙齒外部可為人們所視的部位局部實(shí)施的、非治療目的的身體除臭、保護(hù)、裝飾或者修飾方法。以上述內(nèi)容來進(jìn)行判斷是否符合實(shí)用性中關(guān)于外科手術(shù)以及第25條第3款的規(guī)定。

      筆者認(rèn)為，在答復(fù)審查意見的過程中，無論是答復(fù)新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性還是其他不符合專利法或者專利法實(shí)施細(xì)則的規(guī)定的審查意見時(shí)，都應(yīng)當(dāng)從專利法或者專利法實(shí)施細(xì)則所規(guī)定的定義入手進(jìn)行答復(fù)，在此提醒廣大申請(qǐng)人，無論您所申請(qǐng)的申請(qǐng)文件存在任何問題，請(qǐng)及時(shí)向北京高沃律師事務(wù)所進(jìn)行咨詢，我們的使命是用知識(shí)產(chǎn)權(quán)為客戶創(chuàng)造最大價(jià)值。我相信以我們專業(yè)能夠給您一個(gè)滿意的答復(fù)。

      作者：電學(xué)部 袁曉哲